为保证药品进口备案工作的质量和标准化,国家食品药品监督管理局制定了《药品进口备案工作指南》(附件8),请各口岸药品监督管理局在办理药品进口备案具体工作中遵照执行。 进口药材药品清关流程: 1)、将全套清关文件邮寄给你方所委托的报关代理。文件包括:报关委托书、报检委托书、抽单委托书(机场到货通知单、抽单委托书的需正本,到货通知单传真件即可)、合同 2)、报关行凭抽单委托书(或到货通知)前往航空公司代理仓库随机文件,包括:空运运单、随机文件(装箱单、进口相关许可证、提运单) 3)、口岸报检,拉通关单。 4)、向海关申报 5)、海关审单,如审单通过,出税单 6)、向海关交税--商检抽样化验 7)、加贴中文标签--送货上门 进口药品药材报关所需单证 1、卫生证 2、中英文标签以及标签翻译件 3、成分分析报告 4、箱单、发票、合同、提单 进口药品药材中文签标必须注明项: 品名、原产国、配料、生产日期、保质期、使用方法、国内经销商信息等。 报验单位应当填写《进口药品报验单》,需要提供《进口药品注册证》【《医疗产品注册证》、《进口药品批件》】、《药品经营许可证》、营业执照、原、装箱单发票、购货合同、出厂检验报告书、药品说明书及包装标签样式的全部复印件并加盖公章。 1.填写《进口药品报价单》 2.审查上述证件。审查合格后,口岸药监局向口岸药检所发出《进口药品口岸检验通知书》同时向海关发出《进口药品抽样通知书》 3.抽样检查合格后在通关单上注明抽样检查 经其他国家或者地区转口的进口药品,需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。